■よくある質問

治験の目的を教えてください。
治療に効果がありそうな薬剤の安全性や認容性、有効性の確認を行います。
「医療法人社団 邦英会 関野臨床薬理クリニック」では、非臨床試験「動物試験」で良い結果が得られた薬剤をごく少量から投与していく臨床第Ⅰ相試験を中心とし、主に安全性と認容性の確認を行っています。(詳しくは治験とはへ)

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副作用はありますか?
どのような薬にも効果に対する副作用があります。たとえば、血圧を下げる効果のある薬は、健康な人には低血圧という症状を起こす可能性があります。そして、低血圧にともなうめまいやふらつきが副作用として現れる場合があるのです。

臨床第Ⅰ相試験を中心とする「医療法人社団 邦英会 関野臨床薬理クリニック」では、特に安全性に注意を払い、慎重に治験を進めてまいります。

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休薬期間とはなんですか?
治験への参加を控えるべき期間です。
治験には、身体に負担をかける多くの要素(投薬、採血、各種検査など)があります。それらの影響が十分回復するのに必要と設けられている期間を休薬期間と呼びます。(前治験の最終投薬日から、次治験の初回投薬日を基準に計算します)

休薬期間は治験の種類にもよりますが、3~4ヶ月間のものがほとんどです。(他施設から移動された方は、4ヶ月間あけていただいています)

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参加には費用がかかりますか?
「医療法人社団 邦英会 関野臨床薬理クリニック」は治験専門の実施施設であり、契約及び費用は大手製薬企業と直接取り交わされているため、ボランティアの方から費用をいただく必要はございません。よって、登録されてから退会するまで一切費用を請求する事はありません。

高額医療バイト・新薬アルバイト・高額短期バイトなどと称し、参加の為の情報料を請求するサイト等とは、一切関係ございません。

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女性対象の日程はありますか?
「医療法人社団 邦英会 関野臨床薬理クリニック」では、基本的に健康成人男性を中心とした臨床第Ⅰ相試験を実施しています。しかし、ごくわずかながら女性を対象とした日程もございますので、開催時には登録者を対象にご連絡させていただいております。

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登録検査を受けたら必ず参加しないといけませんか?
参加するかどうかはボランティアの方の自由意志に基づきます。また、参加されなくても不利益を受ける事はありませんし、強制される事もありませんのでご安心ください。

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なかなか参加できません。
「医療法人社団 邦英会 関野臨床薬理クリニック」では、下記のように優先順位をつけています。

説明会参加者で合格された方の優先順位
1)同じ治験で2回以上の説明会日を設けている場合は、説明会日の早い方が優先されます。
2)同じ説明会日の場合は、お申込み日時が早い方が優先されます。

また、繰り返しご協力いただいている方には、予約日程に「優先枠」を設け、希望者が多い治験にも優先的にご参加いただけるようになっています。

なかなか参加できない場合には、説明会初日に早い段階で予約を入れる事をお勧めします。

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禁煙期間が指定されている日程は、どのような方法で禁煙しているか調べるのですか?
対象条件に「禁煙」と表記のある日程は、説明会や入院時に尿検査でニコチンの濃度を測定しています。ニコチンの代謝には個人差がありますが、当施設では200ng/mgを基準に判定を行っています。本人が喫煙しているかに関わらず、副流煙の影響でもニコチンの濃度は上がりますので、お気を付けください。
ニコチン検査についての参考資料

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治験の紹介業者とは関係ありますか?
「医療法人社団 邦英会 関野臨床薬理クリニック」では、外部への募集依頼は行っておりません。

紹介業者とボランティア間でのトラブルが相次いでいるようです。お気をつけください。
参考:http://www.yomiuri.co.jp/net/news/20071102nt09.htm

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協力費の明細書を出してもらえますか?
明細書をお出しすることは行っておりません。説明会時にお渡ししている協力費に関する資料を大切に保管して下さい。

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退会手続きを教えてください。
退会手続きは「マイページ」より「ボランティア登録の削除」ボタンを押していただくのみです。いつでも行う事ができますが、一度退会されますと4ヶ月間再登録できなくなりますのでご注意ください。

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ホームページやSNSに「関野臨床薬理クリニック」の情報を掲載してもいいですか?
無断で当施設の誤った募集情報を掲載しているホームページが多数見受けられます。他サイトへの募集依頼は一切行っておりませんので、お気を付けください。

当施設の情報を掲載される場合は、必ずサポートまでご連絡ください。

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登録検査に必要な身分証は、顔写真付き身分証でないとダメですか?
顔写真付き身分証が必要な理由は、第一にご本人様確認の為ですが、ボランティアの方の治験参加状況管理機関である臨床試験受託事業協会に登録する際に必要なもので、重複投薬を避けるなど、ご自身の安全の為に必要となるものです。
顔写真、生年月日、漢字氏名でご本人の確認ができれば良いので、学生証など多少期限が切れていても構いません。
また、区役所等には個人情報の関係上確認が出来ませんので、保険証だけではお受け出来ません。

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マイページのログイン入力を簡単にできませんか?
当施設は臨床試験受託事業協会に加盟しており、ログイン時に協会に登録されている情報と間違いがないかを自動的に確認しております。
その為セキュリティが厳しく管理されており、ご面倒ですが入力項目を減らすことは出来ません。

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「第Ⅰ相試験」と「同等性試験」の違いについて教えてください。
「第Ⅰ相試験」とは、健康成人を対象に開発中の薬剤の安全性(副作用の有無)や、薬剤が体にどのように吸収され排泄されていくかといった「薬物動態」を調べる試験です。

「同等性試験」とは、既に医薬品として承認された薬剤と、成分が同じ開発中の新薬が生物学的に同等であることを調べる試験です。
※生物学的に同等とは、薬物が体内循環血中に入る速度と量が同等であるということです。

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「登録検査」と「説明会」の違いについて教えてください。
「登録検査」はホームページからの情報登録後に初めて受ける検査で、当施設に登録できるかを検査するものです。検査内容・注意事項は「治験に参加するまでの流れ」をご覧ください。

「説明会」は登録検査合格の方を対象に行う、治験の詳細説明&検査になります。治験実施計画書を元に行うため、検査内容は治験毎に異なります。この検査結果で、参加していただく入院メンバーを選抜します。

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説明会の予約をする時に、「優先枠」と表示されるのですがどういう意味ですか?
1度でも治験に参加し投薬をされた方などに対し、説明会の予約順位が自動的に繰り上がるように「優先枠」を設けています。
ただし、優先枠で予約されても説明会時や入院時の検査数値を最重視しますので、必ずしも投薬メンバーに選ばれるというわけではありません。

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久しぶりに参加しようと思ったら、ログインできません。どうすればいいのでしょうか。
当施設の個人情報の保存期間は、最終ログインより24ヶ月または、退会手続きより4ヶ月となっております。規定の期間を経過した情報につきましては、情報が削除されておりますので、お手数ですが、再度新規登録をしていただいて、登録検査にお越し願います。なお、法令に定められた事由に該当する個人情報は、削除は行いません。詳細は「個人情報保護方針」をご覧下さい。

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メールが届きません。
登録されたアドレスに誤りがないか、「迷惑メール拒否機能設定」をされていないか確認をお願いします。
アドレスを変更する場合は、マイページログイン→「登録内容の変更」から可能です。
「迷惑メール拒否機能設定」をされている場合は「support@seri.co.jp」を受信許可お願いします。

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レーシック手術を受けたのですが、参加できますか?
安全性の観点から手術後6か月間は参加をご遠慮いただいております。

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入院に伴う入院証明書を出してもらえますか?
入院証明書及び、その他の証明書は一切お出ししておりません。

予めご了承ください。

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臨床検査の結果は見せてもらえますか?
当施設における臨床検査は、健康診断を目的としていない為、結果のコピー及び閲覧の申し込みはお断りさせていただいております。

予めご了承ください。

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入院中に金融機関への手続代行の依頼は行えますか?
公共料金等の金融機関への代行手続は、不要なトラブルを未然に防止する為に一切行っておりません。必要な手続は全て終了してから入院していただくようお願いします。

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関野臨床薬理クリニックに登録していますが、他施設に移籍することは可能ですか?
休薬期間等を守って頂ければ、他施設への移籍も自由に行って頂けます。
ただし、当施設では、移籍を何度も繰り返される方につきましては、以後の参加をご遠慮頂く場合がございます。

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医療法人社団 邦英会
〒171-0014 東京都豊島区池袋三丁目28番3号
TEL 0120-00-2788(フリーダイヤル)/03-5396-4501