よくある質問


▼質問
「第T相試験」と「同等性試験」の違いについて教えてください。
▼回答
「第T相試験」とは、健康成人を対象に開発中の薬剤の安全性(副作用の有無)や、薬剤が体にどのように吸収され排泄されていくかといった「薬物動態」を調べる試験です。

「同等性試験」とは、既に医薬品として承認された薬剤と、成分が同じ開発中の新薬が生物学的に同等であることを調べる試験です。
※生物学的に同等とは、薬物が体内循環血中に入る速度と量が同等であるということです。





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